В Обнинске запустили первую в России GMP-лабораторию

news-img 26.01.2023

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко заявил, что производство радиофармацевтических препаратов в России необходимо масштабировать. Об этом он упомянул на торжественном открытии первой в России GMP-лаборатории.
 

Новая лаборатория клеточных технологий находится в городе Обнинск, она создана на базе Медицинского радиологического научного центра (МРНЦ) им. А.Ф. Цыба. Площадь ее «чистой зоны» составляет более 270 м2. Специалисты GMP-лаборатории буду выпускать клеточные и тканевые продукты и тест-системы на основе собственных клеток пациента, в том числе с применением методик CAR-T-терапии, онколитических и дендритно-клеточных вакцин, а также тканевой инженерии.
 

В новом комплексе в дальнейшем появится собственный биобанк, лаборатории готовых лекарственных форм и контроля качества, помещения водоподготовки и автоклавирования. Производственные боксы в «чистой зоне» рассчитаны на изолированное производство четырех биомедицинских клеточных продуктов.
 

План развития и проектного наполнения нового подразделения включает CAR-T-терапию, тканевую инженерию и регенеративную медицину: разработку и производство лекарств на основе мезенхимальных стромальных клеток и хондроцитов для восстановления функции тканей. Лаборатория будет выпускать биомедицинские продуктов для защиты от токсического поражения, диагностические панели, разрабатывать тканеинженерные конструкции и биопротезы. Одна из ключевых целей проекта — разработка и внедрение новых стандартов безопасности применения клеточной терапии для онкобольных.
 

На торжественном открытии министр Михаил Мурашко также отметил, что в 2019 году, благодаря формированию подхода к радиофармацевтическим аптекам, правительство сделало первый шаг по созданию препаратов на основе лютеция и актиния. Они применяются для лечения онкологических заболеваний, когда у пациента уже есть метастазы.

Материал из Справочной системы «Консилиум»

Заказать звонок